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格隆汇12月5日丨微创机器人(300024)-B(02252.HK)宣布,集团自主研发的Sky Walker膝关节导航定位系统(中国注册名称鸿鹄?,"鸿鹄?")成功获得欧洲CE认证,成为国内首款获得欧洲CE认证的关节置换手术机器人。同时,鸿鹄?亦是截至目前第一且唯一一款同时获得中国国家药品监督管理局("NMPA")批准、美国食品药品监督管理局("FDA")及CE认证的国产手术机器人。

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鸿鹄?获得CE认证,是集团踏出进军欧盟市场的第一步,同时,这也是鸿鹄?继今年4月获得NMPA上市批准、7月获得FDA认证之后创造的又一重大成就。鸿鹄?在一年之内连续在中国、美国、欧盟三地获证,显示了国产手术机器人强大的技术实力和产品优势,标志着集团初步完成了全球重点区域准入布局,这也将助力集团全球化战略的加速推进,普惠更多全球患者,实现"让天下没有难做的手术"的初心。

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